Modeling & Simulation
for every step toward
the Optimal Dose
개발 단계와 보유 데이터에 따라 두 가지 트랙으로 서비스를 제공합니다.
각 서비스는 조합할 수 있으며, 최종 범위와 일정은 데이터 검토 후 견적서로 확정됩니다.
Embedded Files
Modeling & Simulation
Track A
Track A
From Animal to Human
From Animal to Human
비임상 결과를 활용한 인체 PK 예측
A1
사람에서의 PK는 어떻게 나올까?
사람에서의 PK는 어떻게 나올까?
Human Pharmacokinetics (PK) Prediction
설치류 1종∙비설치류 1종의 PK 데이터로 Allometric Scaling을 통해 인체 PK를 예측합니다.
필요 데이터
2종 이상의 비임상 PK 데이터
산출물
- 예측 인체 PK 파라미터
- 후보 용량별 노출 시뮬레이션
- 모델링 보고서
A2
비임상 약효가 사람에게 이어질까?
비임상 약효가 사람에게 이어질까?
Human PK + Nonclinical Pharmacodynamics (PD)
A1의 인체 PK 예측에 더해, 설치류 1종∙비설치류 1종의 비임상 PD 모델을 구축합니다.
필요 데이터
2종 이상의 비임상 PK 및 PD데이터
산출물
- 예측 인체 PK 파라미터
- 비임상 PK/PD 모델
- 모델링 보고서
A3
사람에서의 노출-반응 관계를
미리 예측할 수 있을까?
사람에서의 노출-반응 관계를
미리 예측할 수 있을까?
Projected Human PK/PD
A2에 더해, 예측 인체 PK/PD 관계 모델을 구축합니다.
필요 데이터
2종 이상의 비임상 PK 및 PD 데이터
산출물
- 예측 인체 PK/PD 관계
- 목표 노출 수준 시뮬레이션
- 모델링 보고서
A4
타 약물과의 병용 시
약물-약물상호작용 위험은?
타 약물과의 병용 시
약물-약물상호작용 위험은?
Mechanistic Static Drug-Drug-Interaction (DDI) Model
FDA 가이던스에 따라 대사효소 매개 약물상호작용을 기전 기반으로 예측합니다.
필요 데이터
대사효소 관련 in vitro 데이터
산출물
DDI Risk 평가 결과보고서
Track B
Track B
From Trials to Dose
From Trials to Dose
임상 결과를 활용한 심화 예측
B1
다음 용량에서의 노출은 어떻게 될까?
다음 용량에서의 노출은 어떻게 될까?
Clinical PK Modeling & Dose Projection
임상 PK 데이터로 모델을 구축하고, 다른 용량에서의 PK를 예측합니다.
범위 조건
PK 모델 변경이 없다는 전제에서
추가 용량 2단계까지
필요 데이터
임상시험 Serial PK 데이터
산출물
- 임상 PK 모델
- 용량별 PK 시뮬레이션
- 모델링 보고서
B2
유효용량은 얼마인가?
유효용량은 얼마인가?
Clinical PK/PD & Effective Dose Prediction
임상 PK/PD 관계 모델을 구축하고 유효용량을 예측합니다.
필요 데이터
임상시험 PK 및 PD
(바이오마커∙효능지표) 데이터
산출물
- 임상 PK/PD 모델
- 유효용량 시뮬레이션
- 모델링 보고서
Custom Analysis
Custom Analysis
Track A 및 Track B에 해당하지 않는 분석도 요청하실 수 있습니다.
위에 정리한 서비스는 가장 자주 요청받는 범위입니다. 여기에 해당하지 않는 분석이 필요할 경우 목적과 보유 데이터를 알려주세요.
요청을 받으면 목적과 보유 데이터를 먼저 검토해 수행 가능여부와 조건을 회신드립니다. 추가 데이터가 필요하거나 수행하기 어려운 범위라면 그 점을 분명히 말씀드립니다.
Physiologically Based Pharmacokinetics (PBPK) 모델은 자체 개발한 맞춤 코드로 구축합니다.
표준 서비스와 조합하여 하나의 프로젝트로 진행할 수도 있습니다.
요청 예시
요청 예시
PBPK 모델 구축 및 PBPK 기반 약물상호작용 예측
특수 집단(소아, 고령자, 신・간기능 저하 등) 노출 예측
기존 모델의 재분석 및 외부 검증
Training coming Soon
Training coming Soon
신약개발 실무자를 위한 약동학&약력학 모델링 교육을 운영합니다.
커리큘럼과 일정은 확정되는대로 이 페이지와 블로그에 공개합니다.
Open Course
Open Course
누구나 신청할 수 있는 정기 강의입니다.
개설 일정은 News & Events와 블로그에서 확인하세요.
Private Training
Private Training
기업의 파이프라인과 수준에 맞춘 비공개 교육입니다.
교육 목표, 인원 및 기간에 따라 커리큘럼을 제안해 드립니다.
FAQ
FAQ
어떤 서비스가 필요한지 모르겠습니다.
어떤 서비스가 필요한지 모르겠습니다.
개발 단계와 보유 데이터만 알려주시면 적합한 범위를 함께 정리해 드립니다.
데이터는 어떻게 전달하나요?
데이터는 어떻게 전달하나요?
비밀유지계약 체결 후, 합의된 보안 전달 방법으로 받습니다.
여러 서비스를 함께 의뢰할 수 있나요?
여러 서비스를 함께 의뢰할 수 있나요?
네. 서비스를 조합해 하나의 프로젝트로 진행할 수 있습니다.
결과를 규제기관 제출 자료에 활용할 수 있나요?
결과를 규제기관 제출 자료에 활용할 수 있나요?
제출 목적이 있으면 요청 단계에서 알려주세요. 목적에 맞게 보고서 구성을 협의합니다.
프로젝트가 끝난 뒤 추가 질문이 생기면요?
프로젝트가 끝난 뒤 추가 질문이 생기면요?
보고서에 대한 설명과 후속 질의 대응 범위는 견적 단계에서 함께 정합니다.
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